FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Import Alert 99-32: Maelezo Kamili kwa Wasafirishaji wa Kenya

Import Alert 99-32 inazuia mizigo bila ukaguzi. Wasafirishaji wa Kenya wanahitaji kujua.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Import Alert 99-32 au Detention Without Physical Examination (DWPE). FDA inashikilia mizigo ya bidhaa au makampuni maalum bila ukaguzi wa kimwili bandarini.

Aina za Alert

Baadhi ya alert zinahusu bidhaa za nchi nzima, nyingine makampuni maalum. 99-32 inalenga viwanda visivyosajiliwa au vyenye usajili ulioisha.

Red List

Kuwa kwenye Red List maana yake mizigo yote inashikiliwa moja kwa moja. Kutoka ni ngumu na inachukua muda.

Jibu la Saa 24

Mizigo ikishikiliwa FDA inataka jibu ndani ya saa 24. Bila jibu mizigo inaweza kurudishwa au kuharibiwa.

Kutoka kwenye Red List

Lazima uthibitishe ukiukaji umerekebishwa — nyaraka, ripoti za majaribio, hatua za kurekebisha.

Ulinzi wa FDABridge

FDABridge inalinda kwa kuweka usajili hai, kupya kwa wakati na kujibu taarifa za FDA haraka. Jifunze zaidi kwenye fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →