FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Import Alert 99-32: DWPE ve İstanbul İhracatçıları Üzerindeki Etkisi

Import Alert 99-32 (DWPE) nedir, Kırmızı Liste nasıl çalışır ve 24 saatlik yanıt süresi.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Import Alert 99-32 FDA'nın en kapsamlı ithalat uyarısıdır ve DWPE (Detention Without Physical Examination) olarak bilinir. FDA'ya fiziksel inceleme yapmadan sevkiyatı tutma yetkisi verir.

Import Alert Türleri

FDA farklı türde Import Alert yayımlar — belirli ürünler, ülkeler veya tesisler için. Import Alert 99-32 kapsamlıdır ve kayıtsız veya uyumsuz herhangi bir tesisi etkileyebilir.

Kırmızı Liste Nedir?

FDA'nın Kırmızı Listesi Import Alert kapsamındaki tesislerin ve ürünlerin listesidir. Kırmızı Listeye girdiğinizde tüm sevkiyatlarınız otomatik olarak tutulabilir.

24 Saatlik Yanıt Süresi

FDA bir sevkiyatı tuttuğunda ithalatçı ve ihracatçının genellikle 24 saat içinde yanıt vermesi gerekir.

Kırmızı Listeden Çıkma Süreci

Kırmızı Listeden çıkmak için FDA'ya sorunların çözüldüğüne dair kanıt sunulmalıdır — düzeltici eylem planı, laboratuvar testleri ve belgeleme gerekebilir.

FDABridge ile Import Alert Yönetimi

FDABridge, İstanbul ihracatçılarının Import Alert'ten kaçınmasına ve etkilendiklerinde hızlı çözüm bulmalarına yardımcı olur. Önlem her zaman tedaviden iyidir — FDABridge ile uyumunuzu güçlendirin.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →