FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Triagem de importação CBP e FDA

Fabricantes de produtos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Os fabricantes de produtos no Brasil, especialmente em São Paulo, Rio de Janeiro, estão cada vez mais interessados em exportar para o mercado norte-americano. Com produtos de destaque como café, suco de laranja, carne, o Brasil tem grande potencial no mercado dos EUA. No entanto, para introduzir produtos nos EUA de forma legal, as empresas devem cumprir rigorosamente as regulamentações da Food and Drug Administration dos EUA (FDA). Este artigo detalha os requisitos da FDA relacionados a este tema para empresas do Brasil.

How ACE and PREDICT screen import entries electronically

As regulamentações da FDA nesta área se aplicam a todas as instalações de fabricação estrangeiras que desejam comercializar produtos nos EUA. Para fabricantes de produtos em São Paulo e Rio de Janeiro, a conformidade não é apenas um requisito legal, mas também um pré-requisito para manter relações comerciais com parceiros importadores americanos. Se os requisitos não forem atendidos, as remessas podem ser retidas no porto, ter a entrada recusada ou até serem incluídas na lista de alertas de importação da FDA.

Physical examination, sampling, and FDA release decisions

Para exportar produtos para os EUA, as empresas do Brasil precisam: registrar a instalação na FDA, obter um número DUNS da Dun & Bradstreet, designar um Agente nos EUA (US Agent) com endereço nos Estados Unidos, e garantir que os rótulos dos produtos estejam em conformidade com as regulamentações da FDA. Para produtos como café, suco de laranja, carne, podem ser necessários requisitos adicionais dependendo do tipo específico de produto. A FDABridge ajuda empresas do Brasil a completar todo o processo.

FDABridge apoia os exportadores do Brasil

A FDABridge é especializada em ajudar empresas de produtos no Brasil a completar o registro na FDA do início ao fim. Nossos serviços incluem consultoria, registro de número DUNS, fornecimento de Agente nos EUA, apresentação de registro de instalação na FDA e renovação periódica. Entre em contato conosco hoje em fdabridge.com para começar.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →