FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Çoklu Kategori FDA Uyumu

Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Türkiye'deki ürün üreticileri, özellikle Ankara, İzmir'de bulunanlar, ABD pazarına ihracat konusunda giderek artan bir ilgi göstermektedir. fındık, zeytin, kuru meyve gibi öne çıkan ürünlerle Türkiye, ABD pazarında büyük bir potansiyele sahiptir. Ancak ürünleri yasal olarak ABD'ye sokmak için şirketlerin ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) düzenlemelerine sıkı sıkıya uyması gerekmektedir. Bu makale, Türkiye işletmeleri için bu konuyla ilgili FDA gereksinimlerini ayrıntılı olarak açıklamaktadır.

Separate registration systems for food, drugs, and cosmetics

Bu alandaki FDA düzenlemeleri, ürünlerini ABD'de pazarlamak isteyen tüm yabancı üretim tesisleri için geçerlidir. Ankara ve İzmir'deki ürün üreticileri için uyum sadece yasal bir gereklilik değil, aynı zamanda ABD'li ithalatçı ortaklarla ticari ilişkileri sürdürmenin ön koşuludur. Gereksinimler karşılanmazsa sevkiyatlar limanda tutulabilir, giriş reddedilebilir veya FDA ithalat uyarı listesine bile eklenebilir.

CGMP differences and labeling across product categories

ABD'ye ürün ihraç etmek için Türkiye şirketlerinin: tesisi FDA'ya kayıt ettirmesi, Dun & Bradstreet'ten DUNS numarası alması, ABD'de adresi olan bir US Agent ataması ve ürün etiketlerinin FDA düzenlemelerine uygunluğunu sağlaması gerekmektedir. fındık, zeytin, kuru meyve gibi ürünler için, belirli ürün türüne bağlı olarak ek gereksinimler uygulanabilir. FDABridge, Türkiye şirketlerinin tüm süreci tamamlamasına yardımcı olmaktadır.

FDABridge Türkiye ihracatçılarını destekliyor

FDABridge, Türkiye'deki ürün şirketlerinin FDA kaydını baştan sona tamamlamasında uzmanlaşmıştır. Hizmetlerimiz danışmanlık, DUNS numarası kaydı, US Agent sağlama, FDA tesis kaydı başvurusu ve periyodik yenilemeyi kapsamaktadır. Başlamak için bugün fdabridge.com üzerinden bizimle iletişime geçin.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →