FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Tuân thủ FDA đa danh mục: Xuất khẩu mỹ phẩm, thực phẩm và thuốc đồng thời

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20263 λεπτά ανάγνωσης

Các nhà sản xuất sản phẩm tại Việt Nam, đặc biệt tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh, đang ngày càng quan tâm đến việc xuất khẩu sang thị trường Mỹ. Với các sản phẩm chủ lực như hải sản, cà phê, gạo, Việt Nam có tiềm năng lớn tại thị trường Hoa Kỳ. Tuy nhiên, để đưa hàng hóa vào Mỹ hợp pháp, doanh nghiệp cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Bài viết này hướng dẫn chi tiết các yêu cầu FDA liên quan đến chủ đề này cho doanh nghiệp Việt Nam.

ระบบลงทะเบียนแยกสำหรับอาหาร ยา และเครื่องสำอาง

Quy định FDA về lĩnh vực này áp dụng cho mọi cơ sở sản xuất nước ngoài muốn đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ. Đối với nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội và TP. Hồ Chí Minh, việc tuân thủ không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là điều kiện tiên quyết để duy trì quan hệ thương mại với đối tác nhập khẩu Mỹ. Nếu không đáp ứng các yêu cầu, lô hàng có thể bị giữ lại tại cảng, từ chối nhập khẩu hoặc thậm chí bị đưa vào danh sách cảnh báo nhập khẩu của FDA.

ความแตกต่างของ CGMP และการติดฉลากในแต่ละหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์

Để xuất khẩu sản phẩm sang Mỹ, doanh nghiệp Việt Nam cần: đăng ký cơ sở với FDA, có số DUNS do Dun & Bradstreet cấp, chỉ định Đại lý Mỹ (US Agent) có địa chỉ tại Hoa Kỳ, và đảm bảo nhãn sản phẩm tuân thủ quy định FDA. Đối với các sản phẩm như hải sản, cà phê, gạo, có thể cần thêm các yêu cầu bổ sung tùy theo loại sản phẩm cụ thể. FDABridge hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam hoàn thành toàn bộ quy trình.

FDABridge hỗ trợ nhà xuất khẩu Việt Nam

FDABridge chuyên hỗ trợ doanh nghiệp sản phẩm tại Việt Nam hoàn thành đăng ký FDA từ A đến Z. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm tư vấn, đăng ký số DUNS, cung cấp Đại lý Mỹ, nộp hồ sơ đăng ký cơ sở FDA và gia hạn định kỳ. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay tại fdabridge.com để bắt đầu.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →