FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Hindi Sapat ang FDA Registration Lang — Mga Susunod na Hakbang para sa mga Tagagawa sa Pilipinas

Ang FDA registration ay directory entry lamang, hindi certification. Kailangan ng mga tagagawa ng food safety plan, tamang label, at FSVP compliance.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Maraming tagagawa sa Pilipinas ang nag-aakalang sapat na ang FDA registration para mag-export sa US. Sa totoo lang, ang FDA registration ay entry lamang sa directory ng FDA — hindi certification o pag-apruba ng produkto. Ang matagumpay na pag-export ay nangangailangan ng iba't ibang layer ng karagdagang compliance.

Ang FDA Registration ay Directory Entry Lamang

Ang FDA food facility registration ay nagpapaalam sa FDA na umiiral ang iyong pasilidad. Hindi ibig sabihin nito na na-inspect, na-approve, o na-certify ang iyong mga produkto na nakakatugon sa mga pamantayan. Maraming tagagawa ang nagkakamali sa pag-unawa nito at nagugulat kapag nahawakan ang kanilang shipment.

Ginagawang Hukom ng FSVP ang Importer

Ang Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ay nag-aatas sa mga US importer na suriin at i-verify na ang mga foreign supplier ay nakakatugon sa mga food safety standard na katumbas ng US. Kung ang tagagawa sa Pilipinas ay walang food safety plan, tatanggihan ng importer ang pakikipagtulungan.

Mga Kinakailangang Layer ng Compliance

Bukod sa FDA registration, kailangan ng mga tagagawa ng food safety plan, preventive controls ayon sa FSMA, product label na tama ang format ayon sa FDA, at pagsunod sa mga regulasyon sa allergen. Ang kakulangan sa kahit anong elemento ay maaaring magresulta sa pagtanggi ng shipment.

Tinutulungan ng FDABridge na Lumampas sa Registration

Hindi lamang nagrerehistro ng pasilidad ang FDABridge kundi tinutulungan din ang mga tagagawa sa Pilipinas na bumuo ng komprehensibong compliance record kasama ang konsultasyon sa food safety plan at pagsusuri ng label. Bisitahin ang fdabridge.com/contact.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →