FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Hạn chót gia hạn đăng ký FDA và hình phạt — Bài học từ 47.635 cơ sở bị xóa

Năm 2019, FDA đã xóa 47.635 cơ sở không gia hạn đăng ký. Tìm hiểu cách tránh mất quyền xuất khẩu sang Mỹ.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Trong kỳ gia hạn năm 2019, FDA đã xóa 47.635 đăng ký cơ sở thực phẩm do không gia hạn đúng hạn. Đây là lời cảnh báo rõ ràng cho mọi doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm, bao gồm các nhà sản xuất Việt Nam.

Đăng ký hết hạn nghĩa là mất quyền vào Mỹ

Khi đăng ký cơ sở hết hạn, FDA coi cơ sở đó như chưa từng đăng ký. Mọi lô hàng từ cơ sở này sẽ tự động bị giữ lại hoặc từ chối tại cảng Mỹ. Không có ngoại lệ hay thời gian ân hạn sau khi kỳ gia hạn kết thúc.

US Agent phải chấp nhận vai trò

FDA yêu cầu US Agent xác nhận vai trò của mình trong quá trình gia hạn. Nếu US Agent không phản hồi hoặc từ chối, đăng ký sẽ không hoàn thành. Doanh nghiệp cần đảm bảo US Agent của mình sẵn sàng và phản hồi kịp thời.

Các bước cần thực hiện ngay

Kiểm tra trạng thái đăng ký hiện tại, xác nhận US Agent đang hoạt động, cập nhật thông tin cơ sở và số DUNS, và lên kế hoạch gia hạn trước tháng 10. Chủ động hơn sẽ tránh được rủi ro gián đoạn kinh doanh.

FDABridge quản lý gia hạn cho bạn

FDABridge theo dõi hạn gia hạn và thực hiện toàn bộ quy trình cho doanh nghiệp Việt Nam, đảm bảo bạn không bao giờ bị mất đăng ký. Liên hệ fdabridge.com/contact để biết thêm.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →