FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

外国企業がアメリカに食品を輸出する方法:FDA要件の概要

米国市場への参入を検討している日本の食品メーカー向け:FDA施設登録、DUNS番号、USエージェント、Prior Noticeの要件まとめ。

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

米国食品市場は世界最大かつ最も規制の厳しい市場の一つです。米国に食品を輸出しようとするすべての外国施設は、最初の出荷前にFDA登録を完了し、DUNS番号を取得し、USエージェントを指定し、各出荷前にPrior Notice(事前通知)を提出する必要があります。

FDA食品施設登録:法的根拠

米国での消費を目的とした食品を製造・加工・包装・保管するすべての外国施設は、生物テロ法に基づきFDAへの登録が義務付けられています。有効な登録なしでは、出荷物は米国国境で拒否されます。

FDABridgeは日本のメーカーをサポート

FDABridgeは食品施設登録、DUNS取得、USエージェント指定、ラベル審査、継続的な更新管理を担当します。fdabridge.com/foodまたはfdabridge.com/apply/foodをご覧ください。

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →