FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FSMA 위반 결과 및 한국 식품 시설의 시정 방법

FSMA 준수는 일회성 이벤트가 아닙니다. 등록이 만료되거나 FSMA 요건을 충족하지 못하는 한국 시설은 심각한 결과에 직면합니다.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FSMA는 FDA에 등록된 모든 한국 식품 시설에 지속적인 준수 의무를 부과합니다. 시설이 준수 상태를 잃으면 미국 수출 능력에 영향을 받습니다.

수입 경보 99-35

수입 경보 99-35는 안전 위험을 제기하는 시설의 선적을 차단하는 FDA의 주요 수단입니다. 일단 목록에 오르면 제품은 실물 검사 없이 국경에서 억류됩니다. FDABridge는 식품 시설 등록 및 미국 대리인 서비스를 제공합니다. fdabridge.com/food를 방문하세요.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →