FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FSMA Uyumsuzluğu: Türk Gıda Tesisleri İçin Sonuçlar ve Çözüm Yolları

FSMA uyumu tek seferlik bir olay değildir. Kaydını sona erdiren veya FSMA gerekliliklerini karşılamayan Türk tesisler giderek artan sonuçlarla karşı karşıyadır.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FSMA, FDA'ya kayıtlı her Türk gıda tesisi için sürekli uyum yükümlülüğü getirir. Bir tesis uyumu kaybettiğinde — kaydın sona ermesi, denetim başarısızlığı veya ithalat uyarısı nedeniyle — ABD'ye ihracat kapasitesi etkilenir.

İthalat Uyarısı 99-35

İthalat Uyarısı 99-35, FDA'nın risk oluşturan tesislerin sevkiyatlarını engelleme aracıdır. Listeye alındıktan sonra ürünler sınırda fiziksel denetim yapılmaksızın tutulur. Uyarının kaldırılması için FDA'ya düzeltici işlem kanıtı sunulması gerekir.

FDABridge Türk Tesislere Destek Sağlar

FDABridge gıda tesisi kaydı, US Agent ve uyum belgesi inceleme hizmetleri sunar. fdabridge.com/food veya fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →