FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Hindi Pagsunod sa FSMA: Mga Kahihinatnan at Pagbabago para sa mga Pasilidad ng Pagkain sa Pilipinas

Ang pagsunod sa FSMA ay hindi isang beses na kaganapan. Ang mga pasilidad ng Pilipinas na hayaang mag-expire ang kanilang registration ay nahaharap sa malubhang kahihinatnan.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Ipinapataw ng FSMA ang patuloy na pagsunod sa bawat pasilidad ng pagkain ng Pilipinas na nakarehistro sa FDA. Kapag nawalan ng compliance ang isang pasilidad, maaapektuhan ang kakayahang mag-export patungo sa US.

Import Alert 99-35

Ang Import Alert 99-35 ay ang pangunahing instrumento ng FDA para hadlangan ang mga shipment mula sa mga pasilidad na nagdudulot ng panganib sa kaligtasan. Kapag nalista na, ang mga produkto ay pinipigilan sa hangganan nang walang pisikal na inspeksyon.

Sinusuportahan ng FDABridge ang mga Pasilidad ng Pilipinas

Nag-aalok ang FDABridge ng food facility registration, US Agent, at pagsusuri ng mga dokumento ng pagsunod. Bisitahin ang fdabridge.com/food.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →