FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FFR Süreleri ve Yaptırımlar: Kayıt Süresinin Dolmasının Sonuçları

2019'da 47.635 kayıt kaldırıldı. Süresi dolan kayıt = engellenen sevkiyat.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDA gıda tesisi kaydı (FFR) süresini kaçırmak ciddi ticari sonuçlara yol açabilir. 2019 yenileme döngüsünde FDA 47.635'ten fazla kaydı kaldırmıştır.

Süresi Dolan Kayıt = Engellenen Sevkiyat

Kayıt süresi dolduğunda tesis FDA veritabanında geçersiz olur. ABD limanlarında mal tutulur ve ithalatçılar sevkiyat kabul edemez.

US Agent'ın Rolü

Geçerli bir US Agent'a sahip olmak kaydı sürdürmenin koşuludur. Güncel olmayan US Agent bilgisi kaydın geçersiz sayılmasına neden olabilir.

Yeniden Kayıt Adımları

İptal edilen kayıttan sonra tüm süreç baştan yapılmalıdır: DUNS doğrulaması, US Agent ataması ve FURLS sistemi üzerinden yeni kayıt.

Zamanında Yenilemenin Önemi

Her çift yıl Ekim-Aralık döneminde yenileme penceresi açılır. Türk ihracatçılar bu dönemi iş takvimine mutlaka işlemelidir.

FDABridge ile Süre Yönetimi

FDABridge otomatik hatırlatma ve proaktif yenileme yönetimiyle Türk ihracatçıların süreleri kaçırmasını önler. FDABridge ile kaydınızı güvende tutun.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →