FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FFR期限と罰則:登録期限切れの結果

2019年に47,635件の登録が削除されました。期限切れ登録=貨物ブロック。

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

FDA食品施設登録(FFR)の期限を逃すと、深刻なビジネス上の影響が生じる可能性があります。2019年の更新サイクルでFDAは47,635件以上の登録を削除しました。

期限切れ登録=ブロックされた貨物

登録が期限切れになると、施設はFDAデータベースで無効になります。貨物は米国の港で留置されます。

米国代理人の役割

有効な米国代理人がいることは登録を維持するための条件です。古い米国代理人情報は登録の無効化につながる可能性があります。

再登録の手順

登録が取り消された後は、プロセス全体をやり直す必要があります:DUNS検証、米国代理人の指名、FURLSシステムでの新規登録。

タイムリーな更新の重要性

偶数年の10月〜12月に更新ウィンドウが開きます。日本の輸出業者はこの期間をビジネスカレンダーに必ず記入すべきです。

FDABridgeによる期限管理

FDABridgeは自動リマインダーとプロアクティブな更新管理で、日本の輸出業者が期限を逃さないようにします。FDABridgeで登録を守りましょう。

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →