FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FFR 기한과 처벌: 등록 만료의 결과

2019년 47,635개 등록이 제거되었습니다. 만료된 등록 = 차단된 선적.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDA 식품 시설 등록(FFR) 기한을 놓치면 심각한 비즈니스 결과를 초래할 수 있습니다. 2019년 갱신 주기에서 FDA는 47,635개 이상의 등록을 제거했습니다.

만료된 등록 = 차단된 선적

등록이 만료되면 시설은 FDA 데이터베이스에서 무효가 됩니다. 화물이 미국 항구에서 억류됩니다.

미국 대리인의 역할

유효한 미국 대리인이 있어야 등록을 유지할 수 있습니다. 오래된 미국 대리인 정보는 등록 무효화로 이어질 수 있습니다.

재등록 절차

등록이 취소된 후에는 전체 과정을 다시 시작해야 합니다: DUNS 검증, 미국 대리인 지정, FURLS 시스템을 통한 신규 등록.

적시 갱신의 중요성

짝수 연도 10월-12월에 갱신 기간이 열립니다. 한국 수출업자는 이 기간을 비즈니스 캘린더에 반드시 표시해야 합니다.

FDABridge를 통한 기한 관리

FDABridge는 자동 알림과 능동적 갱신 관리로 한국 수출업자가 기한을 놓치지 않도록 합니다. FDABridge로 등록을 보호하세요.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →