FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDABridgeとは?

FDABridgeについて — 米国マイアミに拠点を置き、日本語対応と手頃な価格でFDA登録を支援する会社です。

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

FDABridgeはフロリダ州マイアミに本社を置く会社です。マイアミは米国最大の輸出入拠点です。私たちはISO 17021およびISO 17065認定組織の一員であり、世界中のメーカーに規制コンプライアンスに関する深い専門知識を提供しています。

現地チーム、グローバルサービス

多くの国に担当者を配置し、お客様の母国語で1対1のコンサルティングを提供しています。チャットボットや自動システムではなく、常に日本語で対応する実際の担当者がサポートいたします。

高品質、手頃な価格

FDABridgeはプロフェッショナルなFDA登録サービスを適正価格で提供しています。すべてのメーカーがコストの壁なく米国市場にアクセスできることが私たちの使命です。

グローバル貿易をつなぐミッション

FDABridgeは単なる登録サービスではありません。世界中のメーカーと米国市場をつなぐ架け橋を構築しています。詳しくはfdabridge.comをご覧ください。

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →