FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

수천 명의 수출업체가 FDABridge를 선택하는 이유

원스톱 서비스, 한국어 지원, 투명한 가격, 100% 등록 성공률.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

전 세계 수천 명의 수출업체가 FDA 업무를 위해 FDABridge를 선택했습니다. 이유는 간단합니다: DUNS 번호, 시설 등록, 미국 에이전트, 라벨링 지원까지 필요한 모든 것을 하나의 패키지로 제공합니다.

한국어 지원, 챗봇이 아닙니다

전화로 한국어를 구사하는 실제 담당자와 직접 대화하실 수 있습니다. 자동화 시스템 없이, 고객님의 니즈를 이해하는 컨설턴트가 지원합니다.

투명한 가격, 숨겨진 비용 없음

식품 등록 패키지는 $449 USD부터 시작하며, DUNS + FDA 등록 + 첫해 미국 에이전트가 포함됩니다. 처음부터 가격을 명확히 공개하며 추가 비용은 없습니다.

인증된 인증 기관의 전문성

FDABridge는 ISO 17021/17065 인증 기관의 일원으로, FDA 규정에 대한 깊은 이해를 갖추고 있습니다. 등록 성공률은 100%입니다. fdabridge.com으로 문의하세요.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →