FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDABridge는 누구인가?

FDABridge 소개 — 미국 마이애미에 본사를 둔 회사로 한국어 서비스와 합리적인 가격으로 FDA 등록을 지원합니다.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDABridge는 미국 최대 수출입 중심지인 플로리다주 마이애미에 본사를 두고 있습니다. 저희는 ISO 17021 및 17065 인증을 받은 조직의 일원으로, 전 세계 제조업체에 규제 준수에 대한 깊은 전문성을 제공합니다.

현지 팀, 글로벌 서비스

여러 국가에 에이전트를 두고 있으며 고객의 모국어로 1:1 상담을 제공합니다. 챗봇이나 자동화 시스템이 아닌, 항상 한국어로 도와드리는 실제 담당자가 있습니다.

높은 품질, 합리적인 가격

FDABridge는 합리적인 가격으로 전문적인 FDA 등록 서비스를 제공합니다. 모든 제조업체가 비용 장벽 없이 미국 시장에 접근할 수 있도록 하는 것이 저희의 사명입니다.

글로벌 무역을 연결하는 미션

FDABridge는 단순한 등록 서비스가 아닙니다. 전 세계 제조업체와 미국 시장 사이의 무역 다리를 구축하고 있습니다. fdabridge.com에서 자세히 알아보세요.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →