FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDABridge kimdir?

FDABridge hakkında bilgi edinin — Miami merkezli, Türkçe hizmet veren ve uygun fiyatlı FDA kayıt hizmeti sunan ABD şirketi.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDABridge, ABD'nin en büyük ithalat-ihracat merkezi olan Miami, Florida merkezli bir şirkettir. ISO 17021 ve 17065 akreditasyonuna sahip bir kuruluşun parçasıyız ve dünya genelindeki üreticilere düzenleyici uyumluluk konusunda derin uzmanlık sunuyoruz.

Yerel ekip, küresel hizmet

Birçok ülkede temsilcilerimiz var ve ana dilinizde birebir danışmanlık sunuyoruz. Chatbot yok, otomatik sistem yok — her zaman Türkçe konuşan gerçek bir kişi size yardımcı oluyor.

Yüksek kalite, uygun fiyat

FDABridge, profesyonel FDA kayıt hizmetlerini makul fiyatlarla sunmaktadır. Misyonumuz, her üreticinin maliyet engeli olmadan ABD pazarına erişebilmesidir.

Küresel ticareti birleştirme misyonu

FDABridge sadece bir kayıt hizmeti değil — dünya genelindeki üreticiler ile ABD pazarı arasında ticari bir köprü inşa ediyoruz. Daha fazla bilgi için fdabridge.com'u ziyaret edin.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →