每家为美国市场生产药品的外国设施必须向FDA注册，通过药品注册与列表系统（DRLS）进行——与食品注册系统完全独立。
年度更新义务
药品设施注册须在每年10月1日至12月31日期间更新。FDA不发送提醒通知——责任在于设施及其US Agent。注册过期将导致货物被扣押。
FDABridge管理药品注册全流程
FDABridge涵盖药品设施注册、药品列表、年度更新及US Agent指定。请访问fdabridge.com/drug。
Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;
Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;
Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.