FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDA登録番号の解説:FEI、DUNSと施設識別

日本の食品・医薬品メーカーがFDA登録プロセスで出会うさまざまな識別番号とその意味の解説。

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDAに登録する外国の食品・医薬品施設は、プロセスを通じていくつかの識別番号を取得します。Dun & BradstreetのDUNS番号が最初です。FEI(FDA施設識別子)は登録完了後に割り当てられます。両方とも輸入書類とFDAデータベースに表示されます。

DUNSとFEIの違い

DUNSはDun & Bradstreetが管理し、FDA登録前に取得する必要があります。FEIは登録完了後にFDAが割り当てる内部識別子です。両方とも出荷書類に正確に記載されている必要があります。

FDABridgeは登録記録を管理

FDABridgeはすべてのクライアント施設のFEI追跡、DUNS検証、登録ステータス監視を担当します。fdabridge.com/foodをご覧ください。

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →