FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDA رجسٹریشن کافی نہیں: مزید کیا ضروری ہے؟

FDA رجسٹریشن صرف پہلا قدم ہے۔ امریکی مارکیٹ کے لیے مزید تعمیل ضروری ہے۔

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDA فوڈ فیسلٹی رجسٹریشن اہم ہے لیکن صرف ڈائرکٹری اندراج ہے — کوئی اجازت نامہ، سرٹیفکیٹ یا منظوری نہیں۔

صرف ڈائرکٹری اندراج

رجسٹریشن FDA کو فیسلٹی کی موجودگی بتاتی ہے۔ خوراک معیار کی تصدیق یا منظوری نہیں ہے۔

FSVP اور درآمد کنندہ

درآمد کنندہ کو FSVP کے ذریعے غیر ملکی سپلائر تصدیق کرنی ہوتی ہے۔ FSVP نہ سمجھنے سے خریداری سے انکار ہو سکتا ہے۔

تعمیل کی متعدد پرتیں

لیبلنگ، Prior Notice، فوڈ سیفٹی پلان، الرجن اعلان اور دیگر تقاضے ہو سکتے ہیں۔ نظرانداز کرنا تاخیر کا سبب بنتا ہے۔

FDABridge سے مکمل تعمیل

FDABridge رجسٹریشن سے آگے مکمل تعمیل میں مدد کرتا ہے۔ fdabridge.com پر جانیں۔

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →