FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDA Prior Notice与进口合规:中国出口商必须了解的申报要求

每批出口到美国的食品都需要提交FDA Prior Notice。了解申报时间、所需信息以及中国出口商常见的申报错误。

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20264 λεπτά ανάγνωσης

每一批运往美国的食品——无论是人类食品还是动物饲料——都必须在货物到达美国港口之前向FDA提交Prior Notice(预先通知)。这项要求适用于所有食品出口商,没有最低装运量豁免。中国作为全球最大的食品出口国之一,茶叶、海鲜、罐头食品、干货、草本保健品和香料等产品大量出口美国。如果Prior Notice未提交或提交信息有误,货物将在港口被拒绝入境,出口商需承担退运或销毁费用。

什么是FDA Prior Notice以及为什么需要它

Prior Notice是根据2002年《生物恐怖主义法案》设立的食品安全防御措施。该要求使FDA能够在食品到达美国之前获取进口食品信息,以便评估风险。申报必须通过FDA Prior Notice系统接口(PNSI)或自动经纪人接口(ABI/ACE)提交。对于中国出口商来说,这意味着每次发货前都需要确保申报信息准确无误,包括制造设施的FDA注册号、产品代码和发货人信息。

不同运输方式的申报时间要求

FDA对Prior Notice的提交时间有严格要求,具体取决于运输方式。海运货物必须在到达前至少8小时提交确认;空运或铁路运输需提前4小时;公路运输需提前2小时。通过PNSI提交的申报不得早于预计到达日期前15个日历天。从上海、青岛、大连、深圳等主要港口发出的海运货物,出口商必须确保在离港前完成申报,以避免到达美国后的延误。

Prior Notice中必须包含的信息

申报必须包含食品的FDA产品代码、通用名称或市场名称、预计数量和包装信息、制造设施名称及FDA注册号、发货人名称和地址、进口商或收货人名称和地址、预计入境口岸以及预计到达日期。对于中国出口的加工食品,还需提供批次号或代码。每个数据字段必须准确——错误的产品代码、过期的设施注册号或不正确的入境口岸都会导致申报失败或货物被扣留。

中国出口商常见的Prior Notice错误

最常见的错误是使用已过期的FDA设施注册号进行申报。FDA食品设施注册必须在偶数年的10月至12月期间进行两年一次的续期,如果制造商错过了续期,所有引用该注册号的Prior Notice申报都将被拒绝。其次是产品描述与实际货物不符——不同的产品代码、不同的数量或制造商名称与FDA记录不匹配。第三个问题是申报时间错误,出口商提交太晚或在确认实际到达日期之前就提交了申报。

谁负责提交Prior Notice

法规将申报义务赋予提交食品进口的人。在实践中,通常是报关行、进口商或代表外国设施的美国代理人。许多中国出口商假设货运代理会自动处理Prior Notice——这有时是正确的,但并非总是如此。如果货运代理未提交或提交有误,货物将被扣留,费用由出口商承担。FDABridge建议每位中国食品出口商以书面形式明确确认谁将负责Prior Notice申报,并核实负责方拥有正确的设施注册数据。

FDABridge如何帮助中国出口商

FDABridge确保您的FDA食品设施注册保持有效,美国代理人正确指定,设施数据在所有系统中准确无误,以便Prior Notice申报顺利通过。我们的团队在北京、上海、广州和深圳为中国出口商提供中文服务。访问fdabridge.com/food了解我们的食品出口服务,或访问fdabridge.com/contact与我们的团队联系。

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →