FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDA Kaydı Yeterli Değil: Uyumun Ek Katmanları

FDA kaydı yalnızca bir dizin girişidir. FSVP, güvenlik planları, kontroller ve etiketleme dahil tam uyum gereklidir.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Birçok Türk ihracatçı FDA kaydı yaptırmanın ABD pazarına giriş için yeterli olduğunu düşünür. Oysa kayıt yalnızca FDA dizininde bir giriştir — onay veya sertifika değildir.

FSVP ve İthalatçının Rolü

ABD'li ithalatçılar FSVP (Foreign Supplier Verification Program) kapsamında yabancı tedarikçilerin FDA standartlarını karşıladığını doğrulamak zorundadır.

Uyumun Katmanları

Tam FDA uyumu birçok katman içerir: gıda güvenliği planı (HARPC), önleyici kontroller, uygun etiketleme (besin değerleri, alerjen beyanı) ve GMP uyumu.

Güvenlik Planı ve Önleyici Kontroller

FSMA kapsamında çoğu gıda tesisinin yazılı gıda güvenliği planı hazırlaması gerekir — tehlike analizi, önleyici kontroller, izleme ve düzeltici faaliyetler.

Etiketleme Uyumu

ABD pazarı için etiketler İngilizce olmalı — besin değerleri paneli, bileşen listesi, alerjen uyarısı ve üretici bilgileri zorunludur.

FDABridge ile Tam Uyum

FDABridge, Türk ihracatçılara kayıttan etiketlemeye kadar her uyum katmanında destek sağlar. Sadece kayıtla yetinmeyin — FDABridge ile tam uyum sağlayın.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →