FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDA የሁለት ዓመት ምዝገባ ማደስ፡ ኢትዮጵያውያን አምራቾች ማወቅ ያለባቸው

FDA ተቋም ምዝገባ ማደስ ግዴታ ነው። ማደሱን ማጣት ምርቶችዎ ወደ አሜሪካ በህጋዊ መንገድ ሊገቡ አይችሉም ማለት ነው።

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

FDA ተቋም ምዝገባ አንድ ጊዜ ብቻ የሚቀርብ አይደለም። የምግብ ተቋማት፣ የኮስሜቲክ ተቋማት እና የመድሃኒት ድርጅቶች ሁሉም ማደስ ግዴታ አለባቸው። ለኢትዮጵያ የምግብ ተቋማት ምዝገባው ካለቀ ከተቋሙ የሚላክ ሁሉም ጭነት በአሜሪካ ወደብ ሊቀረፍ ይችላል። ማስጠንቀቂያ የለም፣ ተጨማሪ ጊዜ የለም።

የምግብ ተቋም የሁለት ዓመት ምዝገባ ማደስ

በFDA FSMA ህግ መሰረት ሁሉም የምግብ ተቋም ምዝገባዎች በተጣመሩ ዓመታት ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 ድረስ መታደስ አለባቸው። ቀጣዩ ማደስ ጊዜ ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 2026 ነው። ካልታደሰ ምዝገባው ጥር 1 ላይ ያበቃል። ማደሱ በFDA FURLS ስርዓት በኩል ይቀርባል።

MoCRA ስር የኮስሜቲክ ተቋም ማደስ

በMoCRA ህግ ስር የኮስሜቲክ ተቋም ምዝገባ በየሁለት ዓመቱ መታደስ አለበት። ከምግብ ምዝገባ በተለየ የኮስሜቲክ ማደስ ቀን በመጀመሪያ ምዝገባ ቀን ላይ ይመሰረታል። ኢትዮጵያውያን የኮስሜቲክ አምራቾች የራሳቸውን ማደስ ቀን መከታተል አለባቸው።

የመድሃኒት ድርጅት ዓመታዊ ምዝገባ

የመድሃኒት ድርጅቶች ምዝገባቸውን በየዓመቱ ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 ማደስ አለባቸው — በየሁለት ዓመቱ ሳይሆን በየዓመቱ። ኢትዮጵያውያን የመድሃኒት አምራቾች ይህንን ዓመታዊ ግዴታ ማክበር አለባቸው።

የተለመዱ ማደስ ስህተቶች

በጣም የተለመደው ስህተት መርሳት ነው። ሁለተኛው ስህተት ያረጀ መረጃ ማቅረብ ነው — የማይገኝ US Agent፣ የተቀየረ አድራሻ ወይም ትክክለኛ ያልሆነ የምርት ምድብ። ሦስተኛው ስህተት እስከ ታህሳስ መጨረሻ ሳምንት መጠበቅ ነው።

FDABridge ለኢትዮጵያውያን ደንበኞች ማደስ አስተዳደር

FDABridge የማደስ ቀነ ገደቦችን ይከታተላል እና ሂደቱን ቀደም ብሎ ይጀምራል። ምዝገባ ዳታ ማረጋገጥ፣ US Agent ሁኔታ ማረጋገጥ እና FURLS በኩል ማቅረብ — ሁሉንም እናስተዳድራለን። fdabridge.com/contact ያግኙን።

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →