FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDA FFR የጊዜ ገደብ እና ቅጣቶች — ምዝገባ ካላደሱ ምን ይደርስዎታል

2019 FDA 47,635 ምዝገባዎችን ሰርዟል። ያላደሱ ኩባንያዎች ምርቶቻቸው ይቆማሉ።

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDA የምግብ ተቋም ምዝገባ ታደሳ ከባድ ነው — ካላደሱ ምዝገባዎ ይሰረዛል። በ2019 FDA 47,635 ምዝገባዎችን ሰርዟል — 47,635 ኩባንያዎች ወደ አሜሪካ መላክ አይችሉም ነበር።

ያለፈ ምዝገባ = የተዘጋ ገበያ

ምዝገባ ከተሰረዘ ምርቶችዎ በአሜሪካ ወደብ ይቆማሉ። ለኩባንያዎ ገንዘብ ብክነት ብቻ ሳይሆን ከአስመጪዎች ጋር ያለውን ግንኙነት ያበላሻል።

US Agent ሚና በታደሳ ሂደት

US Agent ምዝገባ ታደሳ ጊዜ ሲደርስ ማሳወቅ ያለበት ሲሆን FDABridge ለሁሉም ደንበኞቹ ቅድመ ማሳወቂያ ያቀርባል።

ዳግም ምዝገባ ሂደት

ምዝገባ ከተሰረዘ ዳግም ማመልከት ይቻላል — ግን ጊዜ ይወስዳል ምርቶችዎ ለብዙ ሳምንታት ሊቆሙ ይችላሉ። ቀደም ብሎ ማደስ ይሻላል።

FDABridge ታደሳ አገልግሎት

FDABridge ለሁሉም ኢትዮጵያዊ ደንበኞቹ ታደሳ ቀን ከመድረሱ ቀደም ብሎ ማሳወቂያ ይልካል ሂደቱንም ያስተዳድራል። fdabridge.com ያነጋግሩን።

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →