FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDA Drug Labeling Requirements: Ano ang Kailangang Isama ng mga Pilipinong Manufacturer

Ang US drug labeling ay tinutukoy ng FDA regulations. Mga pangunahing labeling requirement para sa mga Pilipinong drug manufacturer na nag-e-export sa US.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Sa US, ang drug labeling ay hindi isang design choice — ito ay isang legal na obligasyon na tinukoy ng federal law at FDA regulations. Ang mga produktong may hindi tamang label ay maaaring tanggihan sa US border o i-recall mula sa merkado.

OTC Drugs: Drug Facts Panel

Ang mga OTC drug product ay kailangang magkaroon ng Drug Facts Panel ayon sa 21 CFR 201.66. Ang panel ay dapat maglaman ng active ingredients, indications, warnings, directions, inactive ingredients, at manufacturer information sa tamang pagkakasunod-sunod at format.

Sinusuportahan ng FDABridge ang Labeling Compliance

Nagsasagawa ang FDABridge ng drug labeling review bago ang shipment. Bisitahin ang fdabridge.com/drug.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →