في الولايات المتحدة، لا يُعدُّ ملصق الدواء خياراً تصميمياً؛ بل هو التزام قانوني محدَّد بموجب القانون الفيدرالي وأنظمة FDA. المنتجات ذات الملصقات غير المطابقة عُرضةٌ للرفض عند الحدود الأمريكية أو للسحب من السوق.
أدوية OTC: لوحة Drug Facts
يجب أن تحتوي منتجات أدوية OTC على لوحة Drug Facts وفق 21 CFR 201.66، وتشمل: المكوِّنات الفعَّالة والتوجيهات العلاجية والتحذيرات وتعليمات الاستخدام والمكوِّنات غير الفعَّالة ومعلومات الشركة المصنِّعة وفق الترتيب والتنسيق المحدَّدَين.
FDABridge تدعم الامتثال للملصقات
تُجري FDABridge مراجعة ملصقات الأدوية قبل الشحن. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.
Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;
Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;
Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.