FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

ส่งออกเครื่องสำอางไทยไปอเมริกา: ข้อกำหนด MoCRA และการลงทะเบียน FDA

กฎหมาย MoCRA กำหนดให้แบรนด์เครื่องสำอางต่างชาติทั้งหมดจดทะเบียนกับ FDA ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ และสมุทรปราการต้องรู้สิ่งเหล่านี้ก่อนส่งสินค้าไปยังอเมริกา

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

อุตสาหกรรมเครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลของไทยกำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว บริษัทในกรุงเทพฯ สมุทรปราการ และจังหวัดอื่นๆ ต้องการขยายแบรนด์ไปยังตลาดสหรัฐอเมริกา นับตั้งแต่มีการบังคับใช้กฎหมาย MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) ในปี 2566 ข้อกำหนดใหม่บังคับใช้กับแบรนด์เครื่องสำอางต่างประเทศทุกแบรนด์ที่ต้องการขายในสหรัฐฯ

MoCRA คืออะไรและส่งผลต่อผู้ผลิตไทยอย่างไร?

MoCRA เป็นการปฏิรูปกฎหมายเครื่องสำอางของสหรัฐฯ ที่ครอบคลุมที่สุดในรอบหลายทศวรรษ กฎหมายนี้ผ่านในปี 2565 และมีผลบังคับใช้ในปี 2566 กำหนดให้บริษัทต่างประเทศทุกแห่งที่ขายเครื่องสำอางในสหรัฐฯ ต้องลงทะเบียนสถานประกอบการผลิตกับ FDA และลงรายการผลิตภัณฑ์ในระบบ FDA ข้อกำหนดนี้ใช้บังคับกับแบรนด์เครื่องสำอางไทยด้วย

ใครต้องลงทะเบียนตาม MoCRA บ้าง?

บริษัทไทยต่อไปนี้ต้องลงทะเบียนตาม MoCRA: สถานประกอบการที่ผลิตหรือบรรจุเครื่องสำอางสำหรับตลาดสหรัฐฯ บริษัทที่มีเครื่องหมายการค้าปรากฏบนฉลากผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในสหรัฐฯ และผู้ผลิต OEM/ODM ที่ผลิตให้กับแบรนด์อเมริกัน ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ดูแลผิว ดูแลผม เครื่องสำอาง น้ำหอม และผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล

ขั้นตอนการลงทะเบียน MoCRA: คำแนะนำทีละขั้น

ขั้นที่ 1: ระบุสถานประกอบการผลิตและบรรจุภัณฑ์ ขั้นที่ 2: ลงทะเบียนแต่ละสถานประกอบการผ่านแพลตฟอร์ม FDA Cosmetics Direct ขั้นที่ 3: สร้างรายการผลิตภัณฑ์พร้อมส่วนประกอบตามชื่อ INCI วัตถุประสงค์การใช้งาน และข้อมูลฉลาก ขั้นที่ 4: แต่งตั้ง US Agent และบันทึกข้อมูลในระบบ ขั้นที่ 5: ต่ออายุการลงทะเบียนทุก 2 ปี และอัปเดตเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์อย่างมีนัยสำคัญ

ข้อกำหนดฉลากเครื่องสำอางสำหรับตลาดสหรัฐฯ

นอกจากข้อกำหนดการลงทะเบียนแล้ว ฉลากเครื่องสำอางสำหรับตลาดสหรัฐฯ ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้: ส่วนประกอบเป็นภาษาอังกฤษโดยใช้ชื่อ INCI เรียงตามลำดับความเข้มข้นจากมากไปน้อย ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตหรือผู้จัดจำหน่าย และไม่มีการอ้างสรรพคุณทางการแพทย์โดยไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ผลิตภัณฑ์ที่มี SPF หรือสูตรต้านสิวอาจจัดอยู่ในกลุ่มยา OTC และต้องได้รับการอนุมัติเพิ่มเติม

โอกาสสำหรับเครื่องสำอางไทยในตลาดสหรัฐฯ

ประเทศไทยมีชื่อเสียงด้านส่วนผสมจากธรรมชาติ เช่น น้ำมันมะพร้าว สารสกัดจากใบบัวบก ขมิ้น และไม้จันทน์ ซึ่งได้รับความนิยมอย่างสูงในตลาด Clean Beauty ของสหรัฐฯ แบรนด์ไทยมีข้อได้เปรียบที่ไม่เหมือนใครในการนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีรากฐานมาจากสมุนไพรไทยและภูมิปัญญาดั้งเดิมสู่ผู้บริโภคชาวอเมริกัน

FDABridge: ผู้เชี่ยวชาญด้าน MoCRA สำหรับแบรนด์เครื่องสำอางไทย

FDABridge ให้การสนับสนุนด้านการปฏิบัติตาม MoCRA อย่างครบวงจรแก่แบรนด์เครื่องสำอางไทย: การประเมินผลิตภัณฑ์ การลงทะเบียนสถานประกอบการ การจัดทำรายการผลิตภัณฑ์ บริการ US Agent และการตรวจสอบฉลาก กระบวนการทั้งหมดดำเนินการออนไลน์ ไม่ต้องเดินทาง ติดต่อเราวันนี้และนำผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของคุณสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →