FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

L'enregistrement FDA ne suffit pas : que faut-il d'autre pour le marché américain ?

L'enregistrement FDA n'est que la première étape. Le marché américain exige une conformité à plusieurs niveaux.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

L'enregistrement d'un établissement alimentaire auprès de la FDA est essentiel mais ce n'est qu'une inscription dans l'annuaire — ce n'est ni une approbation, ni un certificat, ni une autorisation de vente.

Ce qu'est réellement l'enregistrement

L'enregistrement indique à la FDA que votre établissement existe et prévoit d'exporter des aliments vers les États-Unis. Il ne certifie pas la qualité alimentaire.

FSVP et responsabilité de l'importateur

L'importateur américain doit vérifier via le FSVP que les fournisseurs étrangers respectent les normes américaines. Si vous ne comprenez pas le FSVP, l'importateur peut refuser de vous acheter.

Couches multiples de conformité

Au-delà de l'enregistrement : étiquetage, Prior Notice, plan de sécurité alimentaire, déclaration des allergènes et autres exigences selon la catégorie de produit.

FDABridge pour une conformité complète

FDABridge vous accompagne au-delà de l'enregistrement avec un accompagnement complet. En savoir plus sur fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →