FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Ενοποιημένη στρατηγική συμμόρφωσης FDA για ελληνικές εταιρείες πολλαπλών κατηγοριών

Ελληνικές εταιρείες που εξάγουν τρόφιμα, καλλυντικά και φάρμακα στις ΗΠΑ αντιμετωπίζουν πολλαπλές υποχρεώσεις FDA.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Ορισμένες ελληνικές εταιρείες εξάγουν πολλαπλές κατηγορίες προϊόντων στις ΗΠΑ: τρόφιμα, καλλυντικά και φάρμακα. Κάθε κατηγορία υπόκειται σε ξεχωριστό ρυθμιστικό πλαίσιο FDA με διαφορετικά συστήματα εγγραφής και προθεσμίες ανανέωσης.

Τρεις ξεχωριστές εγγραφές

Τρόφιμα: εγγραφή μέσω FURLS (ανανέωση κάθε 2 χρόνια). Καλλυντικά: εγγραφή μέσω Cosmetics Direct (MoCRA). Φάρμακα: εγγραφή μέσω DRLS (ετήσια ανανέωση). Κάθε εγγραφή απαιτεί US Agent.

Ο κίνδυνος κατακερματισμένης διαχείρισης

Αν χρησιμοποιείτε διαφορετικούς παρόχους για κάθε κατηγορία, αυξάνεται ο κίνδυνος αναντιστοιχιών, χαμένων προθεσμιών και ασυνέπειας δεδομένων.

Ενοποιημένη προσέγγιση

Ένας πάροχος για όλες τις κατηγορίες εξασφαλίζει: κοινό DUNS, συντονισμένες ανανεώσεις, ενιαίο US Agent, κεντρική διαχείριση δεδομένων.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge διαχειρίζεται εγγραφές σε όλες τις κατηγορίες: τρόφιμα, καλλυντικά, φάρμακα, ιατρικές συσκευές. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →