FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Échéances de renouvellement FDA et pénalités : 47 635 établissements supprimés en 2019

En 2019, la FDA a annulé 47 635 enregistrements pour non-renouvellement. Un enregistrement expiré signifie des exportations bloquées.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Le renouvellement de l'enregistrement FDA est obligatoire tous les deux ans. Lors du cycle 2019, la FDA a annulé 47 635 enregistrements faute de renouvellement dans les délais.

Conséquences d'un enregistrement expiré

Si votre enregistrement expire, toutes vos expéditions seront retenues aux ports américains. Votre importateur sera notifié et pourra chercher un fournisseur alternatif.

Le rôle de l'agent américain

Un agent américain actif envoie les rappels de renouvellement et répond rapidement aux communications FDA.

Le processus de renouvellement

Le renouvellement se fait en ligne via le système FURLS — vérification des informations, contrôle du DUNS et mise à jour de l'agent américain.

FDABridge vous maintient en règle

FDABridge fournit des rappels automatiques et un service de renouvellement complet. Sécurisez votre renouvellement sur fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →