FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

معرّفات DUNS و FEI: ما يحتاج المصنّعون السعوديون معرفته

شرح رقم DUNS ورقم FEI وأهميتهما لتسجيل المنشآت السعودية لدى FDA.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

يحتاج كل مصنّع سعودي يسعى للتسجيل لدى FDA إلى فهم معرّفين أساسيين: رقم DUNS (Data Universal Numbering System) ورقم FEI (FDA Establishment Identifier). كلاهما ضروري لكن يخدمان أغراضاً مختلفة في عملية التسجيل.

ما هو رقم DUNS؟

رقم DUNS هو معرّف فريد من 9 أرقام تصدره شركة Dun & Bradstreet لتعريف الكيانات التجارية. يطلبه نظام تسجيل FDA للتعرف على المنشأة. يمكن للمصنّعين السعوديين التقدم للحصول على رقم DUNS مباشرة من Dun & Bradstreet أو من خلال مقدم خدمات مثل FDABridge.

ما هو رقم FEI؟

رقم FEI هو معرّف تُصدره FDA نفسها لكل منشأة مسجلة. يُصدر تلقائياً عند إتمام تسجيل المنشأة بنجاح. يُستخدم FEI في جميع المراسلات مع FDA وفي تقارير التفتيش وسجلات الاستيراد. يختلف FEI عن رقم تسجيل المنشأة (Registration Number).

كيف يرتبطان ببعضهما؟

يُستخدم رقم DUNS في عملية التسجيل للتعرف على المنشأة، بينما يُصدر رقم FEI كنتيجة للتسجيل الناجح. بعد الحصول على كلا الرقمين، يستخدم المصنّع السعودي FEI في عمليات الاستيراد اليومية. إذا كان لديك عدة مصانع، فكل مصنع يحتاج DUNS و FEI منفصلين.

FDABridge والحصول على المعرّفات

تتولى FDABridge الحصول على رقم DUNS وإتمام تسجيل المنشأة للحصول على FEI كجزء من حزمة التسجيل الشاملة. نتعامل مع جميع التفاصيل التقنية نيابة عنك. زر fdabridge.com لبدء عملية التسجيل.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →