FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Dokumen yang Harus Disiapkan Sebelum Memulai Registrasi Fasilitas Pangan FDA

Dokumen yang hilang adalah alasan utama registrasi fasilitas pangan FDA terhenti. Ini adalah daftar lengkap yang harus dimiliki produsen asing sebelum membuka sistem registrasi.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Produsen asing yang membuka sistem registrasi FURLS FDA tanpa terlebih dahulu mengumpulkan semua informasi yang diperlukan secara rutin mengalami registrasi yang jauh lebih lama dari yang diperlukan. Sistem FURLS tidak menyimpan pengajuan sebagian dengan andal lintas sesi. Pendekatan yang benar adalah mengumpulkan setiap informasi yang diperlukan sebelum pengajuan dimulai, kemudian menyelesaikan pengajuan dalam satu sesi terfokus.

Nama entitas hukum, alamat fisik, nomor DUNS, dan US Agent

Verifikasi terpenting sebelum memulai registrasi adalah mengonfirmasi nama hukum dan alamat fisik fasilitas persis seperti yang muncul dalam catatan DUNS. Nama dan alamat dalam catatan DUNS adalah referensi yang digunakan FDA untuk memvalidasi pengajuan. Nomor DUNS 9 digit harus tersedia sebelum pengajuan dimulai. Informasi kontak lengkap US Agent — nama, alamat AS, nomor telepon, dan email — harus tersedia dan US Agent harus sudah setuju menerima penunjukan secara tertulis.

FDABridge menangani pengumpulan dan verifikasi dokumen

FDABridge melakukan tinjauan dokumen pra-pengajuan untuk setiap registrasi fasilitas pangan yang kami kelola, memverifikasi catatan DUNS, nama entitas hukum, alamat, dan informasi US Agent sebelum pengajuan. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →