FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Documentos a preparar antes de iniciar el registro de establecimiento alimentario ante la FDA

Los documentos faltantes son la razón principal por la que los registros de establecimientos alimentarios ante la FDA se detienen. Esta es la lista completa que los fabricantes extranjeros necesitan.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Los fabricantes extranjeros que abren el sistema FURLS de la FDA sin haber reunido toda la información requerida con anticipación experimentan registros mucho más largos de lo necesario. El enfoque correcto es reunir toda la información antes de comenzar, luego completar la presentación en una sola sesión enfocada.

Nombre legal, dirección física, número DUNS y agente estadounidense

La verificación más importante antes de comenzar el registro es confirmar que el nombre legal y la dirección física del establecimiento son exactamente iguales a los que aparecen en el registro DUNS. El número DUNS de 9 dígitos debe estar disponible. La información completa de contacto del agente estadounidense debe estar disponible y el agente debe haber aceptado por escrito.

FDABridge gestiona la recopilación y verificación de documentos

FDABridge realiza revisión de documentos previos a la presentación para cada registro que gestiona, verificando registros DUNS, nombres legales, direcciones e información del agente. Visita fdabridge.com/food o fdabridge.com/apply/food.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →