FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Διετής ανανέωση εγγραφής FDA: τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες παραγωγοί

Οι εγγραφές FDA πρέπει να ανανεώνονται τακτικά. Η παράλειψη ανανέωσης σημαίνει ότι τα προϊόντα σας δεν μπορούν να εισέλθουν νόμιμα στις ΗΠΑ.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Η εγγραφή εγκατάστασης στον FDA δεν είναι μια εφάπαξ διαδικασία. Οι εγκαταστάσεις τροφίμων, καλλυντικών και φαρμάκων υπόκεινται σε υποχρεώσεις ανανέωσης. Για τις ελληνικές εγκαταστάσεις τροφίμων, μια ληγμένη εγγραφή σημαίνει ότι κάθε αποστολή μπορεί να απορριφθεί στο αμερικανικό λιμάνι. Χωρίς προειδοποίηση, χωρίς περίοδο χάριτος.

Διετής ανανέωση εγγραφής τροφίμων

Σύμφωνα με τον FDA FSMA, όλες οι εγγραφές εγκαταστάσεων τροφίμων πρέπει να ανανεώνονται μεταξύ 1ης Οκτωβρίου και 31ης Δεκεμβρίου κάθε ζυγού έτους. Η επόμενη περίοδος είναι 1 Οκτωβρίου - 31 Δεκεμβρίου 2026. Χωρίς ανανέωση, η εγγραφή λήγει την 1η Ιανουαρίου. Η ανανέωση γίνεται μέσω του συστήματος FURLS.

Ανανέωση καλλυντικών υπό MoCRA

Υπό MoCRA, οι εγγραφές εγκαταστάσεων καλλυντικών πρέπει να ανανεώνονται κάθε δύο χρόνια βάσει της αρχικής ημερομηνίας εγγραφής. Οι Έλληνες παραγωγοί καλλυντικών πρέπει να παρακολουθούν τη δική τους ημερομηνία ανανέωσης. Η παράλειψη ακυρώνει την εγγραφή.

Ετήσια εγγραφή φαρμακευτικών εγκαταστάσεων

Οι φαρμακευτικές εγκαταστάσεις πρέπει να ανανεώνουν την εγγραφή τους κάθε χρόνο μεταξύ 1ης Οκτωβρίου και 31ης Δεκεμβρίου. Οι ελληνικές φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να τηρούν αυτήν την ετήσια υποχρέωση.

Συνήθη σφάλματα ανανέωσης

Το πιο κοινό σφάλμα είναι η λήθη. Το δεύτερο είναι η υποβολή με μη ενημερωμένα στοιχεία. Το τρίτο είναι η αναμονή μέχρι την τελευταία εβδομάδα του Δεκεμβρίου όταν το FURLS μπορεί να επιβραδυνθεί.

Η FDABridge διαχειρίζεται την ανανέωση για τους Έλληνες πελάτες

Η FDABridge παρακολουθεί τις προθεσμίες ανανέωσης και ξεκινά τη διαδικασία εγκαίρως. Επαληθεύουμε δεδομένα, επιβεβαιώνουμε US Agent και υποβάλλουμε μέσω FURLS εγκαίρως. Εξυπηρέτηση στα ελληνικά. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →