FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Mga Deadline ng FDA Registration Renewal at mga Parusa — Aral mula sa 47,635 Pasilidad na Tinanggal

Noong 2019, tinanggal ng FDA ang 47,635 pasilidad na hindi nag-renew ng registration. Alamin kung paano iwasan ang pagkawala ng access sa merkado ng US.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Sa renewal period noong 2019, tinanggal ng FDA ang 47,635 food facility registration dahil hindi nag-renew sa tamang oras. Ito ay malinaw na babala para sa lahat ng food exporter, kasama ang mga tagagawa sa Pilipinas.

Ang Expired na Registration ay Pagkawala ng Access sa US

Kapag nag-expire ang registration ng pasilidad, itinuturing ng FDA ang pasilidad na parang hindi kailanman nakarehistro. Lahat ng shipment mula sa pasilidad na ito ay awtomatikong hahawakan o tatanggihan sa mga port ng US. Walang exemption o grace period pagkatapos matapos ang renewal period.

Kailangang Tanggapin ng US Agent ang Kanyang Tungkulin

Inaatasan ng FDA ang US Agent na kumpirmahin ang kanyang tungkulin sa proseso ng renewal. Kung hindi tumugon o tumanggi ang US Agent, hindi makukumpleto ang renewal. Kailangang tiyakin ng mga tagagawa na handa at tumutugon ang kanilang US Agent sa tamang oras.

Mga Hakbang na Dapat Gawin Agad

Suriin ang kasalukuyang status ng registration, kumpirmahin na aktibo pa ang US Agent, i-update ang impormasyon ng pasilidad at DUNS number, at magplano ng renewal bago Oktubre. Ang pagiging proactive ay maiiwasan ang panganib ng pagkaantala sa negosyo.

Pinamamahalaan ng FDABridge ang Renewal para sa Inyo

Sinusubaybayan ng FDABridge ang mga deadline ng renewal at isinasagawa ang buong proseso para sa mga tagagawa sa Pilipinas, tinitiyak na hindi kayo kailanman mawawalan ng registration. Makipag-ugnayan sa fdabridge.com/contact.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →