FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Cumplimiento REACH para fabricantes fuera de la UE: lo que exportadores a Europa deben saber

REACH afecta a fabricantes extranjeros que exportan cosméticos y químicos a Europa. Las empresas fuera de la UE deben nombrar un Representante Exclusivo antes de que sus productos puedan entrar al mercado europeo.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

REACH — Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas — es el principal reglamento de sustancias químicas de la UE y afecta prácticamente a todas las categorías de productos que contienen sustancias químicas. Los fabricantes colombianos que exportan cosméticos, productos de cuidado personal o materias primas al mercado europeo necesitan entender cómo REACH aplica a sus productos.

La opción del Representante Exclusivo para fabricantes fuera de la UE

REACH proporciona un mecanismo para que fabricantes fuera de la UE asuman directamente las obligaciones de registro mediante un Representante Exclusivo (OR) — una entidad legal con base en la UE nombrada por el fabricante para registrar sus sustancias en el sistema EU REACH en su nombre.

FDABridge apoya el cumplimiento europeo para marcas cosméticas

FDABridge gestiona el registro de establecimientos cosméticos europeos y nombramiento de Persona Responsable para marcas cosméticas no europeas que entran al mercado europeo. Visita fdabridge.com/eu-cosmetics o fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →