FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

CPNP: ما معنى الاختصار وما الذي يستلزمه إشعار المستحضرات في الاتحاد الأوروبي فعلياً

CPNP اختصار لـ Cosmetic Products Notification Portal — البوابة الأوروبية لإشعار منتجات التجميل. إليك ما يستلزمه إشعار المنتج فعلياً.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

CPNP اختصار لـ Cosmetic Products Notification Portal، وهو النظام الإلكتروني الذي تديره المفوضية الأوروبية والذي يجب من خلاله إشعار كل منتج تجميل يُباع في الاتحاد الأوروبي قبل طرحه في السوق. CPNP ليس نظام تسجيل بالمعنى الأمريكي — لا يُصدَر أي رقم تسجيل ولا شهادة، والإشعار ليس موافقةً على المنتج. إنه تقديم معلومات ما قبل التسويق يُمكِّن السلطات الأوروبية من امتلاك بيانات المنتج قبل استخدام المستهلكين له.

من يُقدِّم إشعار CPNP

بموجب اللائحة الأوروبية 1223/2009، يُقدِّم الإشعارَ الشخصُ المسؤول (RP) — وهو الكيان القانوني المُقام في الاتحاد الأوروبي الذي يتحمَّل المسؤولية القانونية عن امتثال المنتج. العلامات التجارية من خارج الاتحاد الأوروبي — من المملكة العربية السعودية أو الإمارات أو أي مكان خارج الاتحاد — لا تستطيع تقديم إشعار CPNP مباشرةً، بل يجب أن تُعيِّن RP أوروبياً أولاً.

الفرق بين إشعار CPNP ووثائق سلامة المنتج

تقديم إشعار CPNP لا يعني تقييم سلامة المنتج. وثائق السلامة — المعروفة بملف معلومات المنتج (PIF) — منفصلة ويجب أن يحتفظ بها الشخص المسؤول. يشمل PIF تقرير سلامة المنتج التجميلي (CPSR) الذي يُعِدُّه مُقيِّم سلامة مؤهَّل، وصيغة المنتج، وطريقة التصنيع، ووصف المنتج.

كيف تدعم FDABridge الامتثال لمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي

تشمل خدمة مستحضرات FDABridge في الاتحاد الأوروبي تعيينَ الشخص المسؤول الأوروبي وتقديمَ إشعار CPNP والتنسيق لإعداد ملف معلومات المنتج. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/eu-cosmetics.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →