FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

CPNP adalah apa dan apa yang sebenarnya terlibat dalam proses notifikasi kosmetik EU

CPNP adalah singkatan dari Cosmetic Products Notification Portal — portal notifikasi produk kosmetik EU. Inilah apa yang sebenarnya dibutuhkan proses notifikasi tersebut.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

CPNP adalah singkatan dari Cosmetic Products Notification Portal. Ini adalah sistem online yang dikelola oleh Komisi Eropa yang melaluinya setiap produk kosmetik yang dijual di Uni Eropa harus dinotifikasi sebelum ditempatkan di pasar. CPNP bukan sistem registrasi dalam arti FDA — tidak ada nomor registrasi yang diterbitkan, tidak ada sertifikat yang dibuat, dan notifikasi bukan merupakan persetujuan produk. Ini adalah pengajuan informasi pra-pasar yang memungkinkan otoritas EU memiliki data produk sebelum konsumen menggunakan produk tersebut.

Siapa yang mengajukan notifikasi CPNP

Di bawah EU Regulation 1223/2009 tentang produk kosmetik, Orang yang Bertanggung Jawab (Responsible Person - RP) mengajukan notifikasi CPNP. RP adalah entitas hukum yang didirikan di EU yang menanggung tanggung jawab hukum atas kepatuhan produk dengan hukum kosmetik EU. Merek non-EU — dari Indonesia, Korea Selatan, Amerika Serikat, atau di mana pun di luar EU — tidak dapat mengajukan notifikasi CPNP secara langsung. Mereka harus terlebih dahulu menunjuk EU RP.

Perbedaan antara notifikasi CPNP dan dokumentasi keamanan produk

Mengajukan notifikasi CPNP tidak berarti produk telah dinilai keamanannya. Dokumentasi keamanan — disebut Product Information File (PIF) — terpisah dan harus dipertahankan oleh Orang yang Bertanggung Jawab. PIF mencakup Cosmetic Product Safety Report (CPSR) yang disiapkan oleh penilai keamanan yang berkualifikasi, formula produk, metode manufaktur, deskripsi produk, dan substantiasi klaim.

Dukungan FDABridge untuk kepatuhan kosmetik EU

Layanan kosmetik EU FDABridge mencakup penunjukan EU Responsible Person, pengajuan notifikasi CPNP, dan koordinasi persiapan Product Information File. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics untuk ikhtisar layanan atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan portofolio produk Anda.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →