FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

MoCRA-Meldung unerwünschter Ereignisse für ausländische Kosmetikmarken

Kosmetikhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Kosmetikhersteller in Deutschland, insbesondere in Berlin, München, zeigen zunehmendes Interesse am Export in den US-Markt. Mit führenden Produkten wie Pharmazeutika, Kosmetik, Lebensmittel hat Deutschland großes Potenzial auf dem amerikanischen Markt. Um Produkte legal in die USA einzuführen, müssen Unternehmen jedoch die strengen Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einhalten. Dieser Artikel erläutert die FDA-Anforderungen zu diesem Thema für Unternehmen aus Deutschland im Detail.

FD&C Act definitions of cosmetics vs drugs

Die FDA-Vorschriften in diesem Bereich gelten für alle ausländischen Produktionsstätten, die ihre Produkte auf dem US-Markt vertreiben möchten. Für Kosmetikhersteller in Berlin und München ist die Einhaltung nicht nur eine gesetzliche Pflicht, sondern auch eine Voraussetzung für die Aufrechterhaltung von Geschäftsbeziehungen mit US-Importpartnern. Werden die Anforderungen nicht erfüllt, können Sendungen im Hafen zurückgehalten, die Einfuhr verweigert oder sogar auf die FDA-Importwarnliste gesetzt werden.

Claims that trigger drug classification and dual-status products

Um Kosmetik in die USA zu exportieren, müssen Unternehmen aus Deutschland: die Einrichtung bei der FDA registrieren, eine DUNS-Nummer von Dun & Bradstreet erhalten, einen US Agent mit Adresse in den USA bestellen und sicherstellen, dass die Produktetiketten den FDA-Vorschriften entsprechen. Für Produkte wie Pharmazeutika, Kosmetik, Lebensmittel können je nach Produkttyp zusätzliche Anforderungen gelten. FDABridge hilft Unternehmen aus Deutschland bei der Durchführung des gesamten Prozesses.

FDABridge unterstützt Exporteure aus Deutschland

FDABridge ist darauf spezialisiert, Kosmetikunternehmen in Deutschland bei der vollständigen FDA-Registrierung zu unterstützen. Unsere Dienstleistungen umfassen Beratung, DUNS-Nummern-Registrierung, Bereitstellung eines US Agent, FDA-Einrichtungsregistrierung und regelmäßige Verlängerung. Kontaktieren Sie uns noch heute unter fdabridge.com, um loszulegen.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Kennzeichnungssymbole für Medizinprodukte: Was ausländische Hersteller für den US-Markteintritt wissen müssen

28 Απρ 2026

Für die Kennzeichnung medizinischer Geräte in den USA sind spezielle Symbole für eine ordnungsgemäße Kommunikation erforderlich. Ausländische Hersteller müssen die von der FDA akzeptierten Symbolstandards verstehen, bevor sie Geräte auf den amerikanischen Markt exportieren.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Registrierung von Medizinprodukten für ausländische Hersteller: Ein Leitfaden zum US-Regulierungssystem

26 Μαρ 2026

Ausländische Hersteller medizinischer Geräte müssen ihre Einrichtungen registrieren, ihre Geräte auflisten und – je nach Geräteklasse – eine FDA-Freigabe oder -Genehmigung einholen, bevor sie in den Vereinigten Staaten vertreiben.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Zehn Fragen, die Sie stellen sollten, bevor Sie einen FDA-Berater beauftragen

24 Μαΐ 2026

Die Wahl eines FDA-Compliance-Dienstleisters ist eine folgenreiche Entscheidung. Diese zehn Fragen helfen ausländischen Herstellern, fähige Berater von solchen zu unterscheiden, die Probleme verursachen, die sie nicht beheben können.

Διαβάστε περισσότερα →