FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Classificazione cosmetico vs farmaco

I produttori di cosmetici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

I produttori di cosmetici in Italia, in particolare a Milano, Roma, sono sempre più interessati all'esportazione verso il mercato statunitense. Con prodotti di punta come cosmetici, olio d'oliva, pasta, l'Italia ha un grande potenziale nel mercato americano. Tuttavia, per introdurre legalmente i prodotti negli USA, le aziende devono conformarsi rigorosamente alle normative della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Questo articolo illustra in dettaglio i requisiti FDA relativi a questo argomento per le aziende dell'Italia.

FD&C Act definitions of cosmetics vs drugs

Le normative FDA in quest'area si applicano a tutti gli stabilimenti di produzione stranieri che desiderano commercializzare prodotti negli USA. Per i produttori di cosmetici a Milano e Roma, la conformità non è solo un requisito legale ma anche un prerequisito per mantenere i rapporti commerciali con i partner importatori statunitensi. Se i requisiti non vengono soddisfatti, le spedizioni possono essere trattenute al porto, rifiutate all'ingresso o persino inserite nella lista degli avvisi di importazione della FDA.

Claims that trigger drug classification and dual-status products

Per esportare cosmetici negli USA, le aziende dell'Italia devono: registrare lo stabilimento presso la FDA, ottenere un numero DUNS da Dun & Bradstreet, nominare un US Agent con indirizzo negli Stati Uniti e assicurarsi che le etichette dei prodotti siano conformi alle normative FDA. Per prodotti come cosmetici, olio d'oliva, pasta, potrebbero applicarsi requisiti aggiuntivi a seconda del tipo specifico di prodotto. FDABridge aiuta le aziende dell'Italia a completare l'intero processo.

FDABridge supporta gli esportatori dall'Italia

FDABridge è specializzata nell'assistere le aziende di cosmetici in Italia nel completare la registrazione FDA dall'inizio alla fine. I nostri servizi includono consulenza, registrazione del numero DUNS, fornitura di US Agent, presentazione della registrazione dello stabilimento FDA e rinnovo periodico. Contattateci oggi su fdabridge.com per iniziare.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →