FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

تسجيل المصنّع التعاقدي لدى FDA: دليل الإمارات

هل يحتاج المصنّع التعاقدي في الإمارات إلى تسجيل منفصل لدى FDA؟

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

تضم الإمارات عدداً كبيراً من المصنّعين التعاقديين الذين ينتجون لصالح علامات تجارية عالمية. المناطق الحرة في دبي وأبوظبي تستضيف مصانع تعاقدية للأغذية ومستحضرات التجميل. السؤال الشائع: هل يحتاج المصنّع التعاقدي إلى تسجيل منفصل لدى FDA؟

من يتحمل مسؤولية التسجيل؟

وفق لوائح FDA، كل منشأة تصنّع أو تعالج أو تعبّئ أغذية للسوق الأمريكي يجب أن تسجّل، بصرف النظر عن ملكية العلامة التجارية. المصنّع التعاقدي وصاحب العلامة قد يحتاجان كلاهما للتسجيل.

المصنّع التعاقدي في المناطق الحرة

المنشآت في المناطق الحرة الإماراتية (جافزا، كيزاد، خليفة الصناعية) تخضع لنفس متطلبات FDA. الإعفاءات الجمركية المحلية لا تُعفي من تسجيل FDA.

التسجيل لمستحضرات التجميل التعاقدية

بموجب MoCRA، يجب على المصنّعين التعاقديين لمستحضرات التجميل أيضاً تسجيل منشآتهم. إذا كان المصنّع الإماراتي ينتج مستحضرات تجميل لصالح علامة أمريكية، فالتسجيل يقع على كلا الطرفين.

FDABridge تسهّل التسجيل للمصنّعين التعاقديين

تقدم FDABridge خدمات تسجيل مخصصة للمصنّعين التعاقديين في الإمارات. نوضّح المسؤوليات التنظيمية ونتولى التسجيل. زر fdabridge.com للبدء.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →