FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Câu hỏi thường gặp về số DUNS cho đăng ký FDA mà nhà sản xuất hỏi nhiều nhất

Số DUNS là điều kiện tiên quyết cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Đây là những câu hỏi phổ biến nhất từ nhà sản xuất nước ngoài cần lấy số DUNS trước khi đăng ký.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20263 λεπτά ανάγνωσης

Số DUNS — Data Universal Numbering System — là mã định danh 9 chữ số do Dun & Bradstreet cấp cho các thực thể kinh doanh trên toàn thế giới. Đối với nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài, đây là trường dữ liệu bắt buộc khi nộp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA qua hệ thống FURLS. Không có số DUNS, không thể hoàn tất nộp FURLS. Đây là những câu hỏi chúng tôi nhận được nhiều nhất từ nhà sản xuất đang thực hiện bước này.

Số DUNS có bắt buộc cho tất cả đăng ký FDA không?

Số DUNS được yêu cầu cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA (nộp qua FURLS theo 21 CFR Part 1, Subpart H). Nó cũng được yêu cầu trong một số quy trình đăng ký cơ sở dược phẩm. Đối với đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo MoCRA, số DUNS hiện không phải là trường bắt buộc. Nếu bạn đăng ký cơ sở thực phẩm hoặc cơ sở dược phẩm, hãy giả sử số DUNS sẽ được yêu cầu.

Mất bao lâu để lấy số DUNS?

Dun & Bradstreet cung cấp số DUNS miễn phí qua quy trình đăng ký của họ, mất từ 5 đến 30 ngày làm việc tùy thuộc vào quốc gia. Đối với nhà sản xuất cần số DUNS gấp, D&B cung cấp tùy chọn trả phí có thể cấp số trong 1-2 ngày làm việc. Hầu hết nhà sản xuất nước ngoài đăng ký FDA lần đầu nên dự kiến ít nhất hai tuần để lấy số DUNS trước khi bắt đầu nộp FURLS.

FDABridge có thể giúp tôi lấy số DUNS không?

Có. FDABridge bao gồm hỗ trợ lấy số DUNS như một phần trong dịch vụ đăng ký cơ sở thực phẩm của chúng tôi. Chúng tôi hướng dẫn nhà sản xuất qua quy trình đăng ký D&B, xác minh địa chỉ nộp khớp với yêu cầu FURLS, và xác nhận số DUNS đang hoạt động trước khi nộp đăng ký FDA. Truy cập fdabridge.com/duns-number để biết chi tiết.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →