FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Cara Perusahaan Asing Mengekspor Makanan ke Amerika Serikat: Persyaratan FDA

Ekspor makanan ke AS memerlukan registrasi fasilitas FDA, nomor DUNS, US Agent, Prior Notice, dan pelabelan yang sesuai sebelum pengiriman pertama.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Pasar AS adalah salah satu pasar makanan terbesar di dunia dan juga paling ketat regulasinya. Setiap fasilitas asing yang memproduksi makanan untuk diekspor ke AS harus menyelesaikan beberapa langkah regulasi sebelum pengiriman pertama — registrasi FDA, nomor DUNS, US Agent, Prior Notice, dan pelabelan yang sesuai. Melewatkan salah satu langkah dapat mengakibatkan penolakan atau penahanan barang di pelabuhan.

Registrasi fasilitas pangan FDA adalah titik awal hukum

Setiap fasilitas asing yang memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan makanan untuk dikonsumsi di AS harus mendaftar ke FDA berdasarkan Bioterrorism Act. Tanpa registrasi yang valid dan aktif, pengiriman dari fasilitas tersebut akan ditolak di perbatasan AS. Ini bukan prosedur opsional — ini adalah persyaratan hukum yang wajib.

Nomor DUNS dan US Agent diperlukan sebelum registrasi

FDA mensyaratkan nomor DUNS yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet sebelum pengajuan registrasi. Nama dan alamat dalam catatan DUNS harus sama persis dengan formulir registrasi FDA. Setiap fasilitas juga harus menunjuk US Agent yang beralamat fisik di AS — ini adalah saluran komunikasi resmi antara FDA dan fasilitas Anda.

FDABridge membantu produsen makanan Indonesia

FDABridge mengelola registrasi fasilitas pangan FDA, perolehan DUNS, penunjukan US Agent, tinjauan label, dan pemeliharaan registrasi berkelanjutan. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food untuk memulai.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →