FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

أكثر الأسئلة شيوعاً حول رقم DUNS لتسجيل FDA من منتجي المملكة

رقم DUNS شرطٌ مسبق لتسجيل منشأة الغذاء لدى FDA. إليك أكثر الأسئلة شيوعاً من المصنِّعين الأجانب الذين يحتاجون إلى رقم DUNS قبل التسجيل.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

رقم DUNS — نظام الترقيم العالمي الموحَّد للبيانات — معرِّف من 9 أرقام تُصدره Dun & Bradstreet للكيانات التجارية في أرجاء العالم. بالنسبة للمصنِّعين الغذائيين الأجانب، هو حقل بيانات مطلوب عند تقديم تسجيل منشأة الغذاء عبر نظام FURLS. بدونه لا يمكن استكمال التقديم في FURLS.

هل رقم DUNS مطلوب لجميع تسجيلات FDA؟

رقم DUNS مطلوب لتسجيل منشأة الغذاء (المُقدَّم عبر FURLS بموجب 21 CFR Part 1, Subpart H)، وكذلك في بعض سير العمل الخاصة بتسجيل منشآت الأدوية. أما بالنسبة لتسجيل منشأة المستحضرات بموجب MoCRA، فرقم DUNS غير مطلوب حالياً. إن كنتم تسجِّلون منشأة غذاء أو أدوية، افترِضوا أن رقم DUNS سيكون ضرورياً.

كم يستغرق الحصول على رقم DUNS؟

تُقدِّم Dun & Bradstreet رقم DUNS مجاناً عبر عملية تسجيلها التي تستغرق بين 5 و30 يوم عمل تبعاً للدولة. لمن يحتاج إلى رقم DUNS بصورة مستعجلة، تتوفَّر لدى D&B خيارات مدفوعة تُيسِّر الحصول عليه خلال 1-2 يوم عمل. يجب على معظم المصنِّعين الأجانب الذين يتقدَّمون للتسجيل لدى FDA لأول مرة تخصيص أسبوعين على الأقل لاستصدار رقم DUNS قبل البدء في تقديم FURLS.

هل تستطيع FDABridge مساعدتي في الحصول على رقم DUNS؟

نعم. تشمل FDABridge المساعدةَ في استصدار رقم DUNS ضمن خدمة تسجيل منشأة الغذاء. نُرشدكم عبر عملية التقديم في D&B، ونتحقق من مطابقة العنوان لمتطلبات FURLS، ونؤكد أن رقم DUNS فعَّال قبل تقديم تسجيل FDA. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/duns-number.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →