FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

لماذا ترفض FDA تسجيل منشآت الغذاء: الأخطاء الشائعة للمصنِّعين الأجانب

رفض تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA قابل للتجنب في معظم الحالات. الأسباب الأكثر شيوعاً هي عدم تطابق DUNS ومعلومات الوكيل الأمريكي المفقودة.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

المصنِّعون الأجانب الذين يتقدمون بطلبات التسجيل لدى FDA دون التحقق من المتطلبات المسبقة كثيراً ما يواجهون رفضاً وطلبات تصحيح تؤخِّر التسجيل أسابيع. هذه الرفضات قابلة للتجنب في معظمها.

عدم تطابق DUNS: السبب الأكثر شيوعاً للرفض

تتحقق FDA من رقم DUNS المُقدَّم في تسجيل منشأة الغذاء مقابل قاعدة بيانات Dun & Bradstreet. إذا لم يتطابق الاسم التجاري القانوني في تسجيل FDA تماماً مع الاسم في سجل DUNS — حتى اختلافات بسيطة في علامات الترقيم أو تنسيق الاختصار — يُبلِّغ نظام FDA عن الطلب.

FDABridge تمنع أخطاء التسجيل

تتحقق FDABridge من سجلات DUNS ومعلومات الوكيل الأمريكي وأكواد فئات المنتجات وتوقيت الطلب قبل كل طلب تسجيل لمنشأة غذائية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →