FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Aplicarea numărului UFI/DUNS de către FDA — avertisment pentru exportatorii români

FDA a intensificat verificarea numărului DUNS. Înregistrările cu DUNS neverificat pot fi anulate.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Introducerea numărului DUNS în procesul de înregistrare a unității alimentare FDA a devenit obligatorie. FDA verifică acest număr direct cu Dun & Bradstreet. Dacă numărul este incorect sau nu este găsit, înregistrarea poate fi anulată.

Înregistrări anulate

FDA a anulat în ultimii ani mii de înregistrări ale căror numere DUNS nu au putut fi verificate. Dacă înregistrarea este anulată, produsele pot fi reținute în portul american.

Obligația de verificare pentru importatori

Importatorii americani trebuie să verifice și ei că numerele DUNS ale partenerilor comerciali sunt corecte. Exportatorii români trebuie să se asigure că numărul lor DUNS este actualizat și corect.

Termen de corectare de 30 de zile

Dacă FDA identifică o problemă, notifică compania și acordă 30 de zile pentru corectare. Dacă termenul expiră, înregistrarea este anulată. FDABridge se asigură că numărul DUNS este corect — vizitați fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →