FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Apa Itu Nomor FEI dan Mengapa Penting bagi Setiap Fasilitas Terdaftar FDA

Nomor FEI — Pengenal Fasilitas FDA — adalah pengenal permanen FDA untuk setiap fasilitas terdaftar. Muncul dalam catatan impor, laporan inspeksi, dan basis data FDA.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Setelah fasilitas pangan atau obat asing menyelesaikan registrasi FDA, FDA menerbitkan konfirmasi yang mencakup nomor 7 digit yang dikenal sebagai FEI — Pengenal Fasilitas FDA. FEI adalah pengenal permanen FDA untuk fasilitas tersebut di seluruh sistem regulasi FDA. FEI tidak berubah ketika fasilitas memperbarui informasi registrasinya atau memperbarui registrasinya. FEI ditetapkan sekali dan mengikuti fasilitas secara permanen.

Di mana nomor FEI muncul

FEI muncul dalam banyak sistem dan dokumen FDA. Dalam basis data registrasi fasilitas FDA — yang dapat dicari publik — FEI adalah kunci pencarian utama untuk menemukan fasilitas terdaftar tertentu. Dalam pengajuan Prior Notice untuk impor pangan, fasilitas produksi harus diidentifikasi dengan nomor FEI. Dalam catatan inspeksi FDA, FEI menghubungkan laporan inspeksi dengan fasilitas terdaftar.

FEI berbeda dari nomor DUNS

Nomor DUNS adalah pengenal komersial yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet yang FDA gunakan sebagai prasyarat untuk pengajuan registrasi fasilitas pangan — diperlukan untuk memulai registrasi tetapi tidak berasal dari FDA. FEI diterbitkan oleh FDA setelah registrasi diproses dan dikonfirmasi. Setelah FEI diterbitkan, FEI menjadi pengenal internal FDA untuk fasilitas ke depannya.

FDABridge memantau FEI dan status registrasi

FDABridge melacak nomor FEI dan status registrasi untuk semua fasilitas klien secara berkelanjutan. Kami memantau basis data FDA untuk perubahan status dan mengingatkan klien tentang tenggat waktu pembaruan yang akan datang. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →