FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Οδηγός για Έλληνες εξαγωγείς

Η εγγραφή FDA δεν είναι εφάπαξ. Τι πρέπει να κάνουν οι ελληνικές εταιρείες για να διατηρήσουν τη συμμόρφωση.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Πολλοί Έλληνες εξαγωγείς πιστεύουν ότι μόλις εγγραφούν στον FDA, η διαδικασία τελείωσε. Στην πραγματικότητα, η εγγραφή FDA απαιτεί συνεχή συμμόρφωση: ανανέωση, ενημέρωση στοιχείων και τήρηση US Agent. Η FDABridge βοηθά εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, τη Λάρισα και όλη την Ελλάδα.

Ανανέωση κάθε δύο χρόνια

Η εγγραφή μονάδας τροφίμων πρέπει να ανανεώνεται μεταξύ Οκτωβρίου και Δεκεμβρίου κάθε ζυγού έτους. Αν δεν ανανεωθεί εγκαίρως, η εγγραφή ακυρώνεται αυτόματα, και οι εξαγωγές στις ΗΠΑ σταματούν.

Ενημέρωση στοιχείων

Κάθε αλλαγή στα στοιχεία της εταιρείας (διεύθυνση, υπεύθυνος, τύπος προϊόντων) πρέπει να ενημερώνεται εντός 60 ημερών στον FDA.

Διατήρηση US Agent

Ο US Agent πρέπει να είναι πάντα ενεργός. Αν ο US Agent παραιτηθεί ή η σύμβαση λήξει, η εταιρεία πρέπει να ορίσει νέο US Agent άμεσα.

Πώς η FDABridge εξασφαλίζει συνεχή συμμόρφωση

Η FDABridge παρακολουθεί τις προθεσμίες ανανέωσης, ενημερώνει τα στοιχεία σας και παρέχει συνεχή υπηρεσία US Agent. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →