FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Ποιοι είμαστε: Η FDABridge και η αποστολή μας

Μάθετε ποια είναι η FDABridge, πώς δημιουργήθηκε και πώς βοηθά εταιρείες σε όλο τον κόσμο.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Η FDABridge ιδρύθηκε με στόχο να γεφυρώσει το χάσμα μεταξύ των ξένων κατασκευαστών και του FDA. Εξυπηρετούμε εταιρείες σε περισσότερες από 80 χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας, παρέχοντας υπηρεσίες εγγραφής FDA, US Agent, DUNS και ρυθμιστική συμβουλευτική.

Η ιστορία μας

Ξεκινήσαμε βοηθώντας εταιρείες τροφίμων με εγγραφή FDA. Σήμερα καλύπτουμε τρόφιμα, καλλυντικά, φάρμακα και ιατρικές συσκευές. Η ομάδα μας στις ΗΠΑ ανταποκρίνεται σε πραγματικό χρόνο στις επικοινωνίες του FDA.

Υπηρεσίες για Έλληνες εξαγωγείς

Για ελληνικές εταιρείες, η FDABridge παρέχει: πακέτα εγγραφής FDA τροφίμων (449 USD), πακέτα MoCRA καλλυντικών (449 USD), εγγραφή φαρμάκων και ιατρικών συσκευών, US Agent, DUNS, αναθεώρηση ετικέτας.

Γιατί μας εμπιστεύονται εταιρείες από την Ελλάδα

Ελληνικά ελαιοτριβεία, τυροκομεία, μελισσοκομικές μονάδες και μάρκες καλλυντικών εμπιστεύονται την FDABridge για την αξιοπιστία, την ταχύτητα και την ολοκληρωμένη εξυπηρέτηση.

Επικοινωνήστε μαζί μας

Μάθετε περισσότερα στο fdabridge.com ή επικοινωνήστε μαζί μας στο fdabridge.com/contact.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →